沿用近20年的欧盟机械指令2006/42/EC（MD 指令）即将退出历史舞台，《机械法规 (EU) 2023/1230》（MR法规）正式接棒，机械设备出口欧盟迎来重大合规变革。

关键时间节点

MR法规 2023年7月19日生效，设置42个月过渡期：

过渡期：2023.07.19 – 2027.01.19

MD与MR并行生效，企业可自由选择任一规则完成CE认证，过渡期内MD证书合法有效。

2027年01月20日强制切换

MD指令全面废止！所有新投放欧盟市场的机械设备必须满足MR法规，原有MD证书不再适用于新机上市。

提示：2027.01.20前已合法进入欧盟的存量设备可继续流通使用；设备发生实质性改造，视作新机，须遵循MR法规。

核心变革：指令升级为法规

MD指令属于框架性文件，需各国转化为本国法律，各成员国执行尺度存在差异。

MR法规直接在欧盟27国全境生效，统一法规、统一监管，契合欧盟新立法框架NLF，市场监管与处罚力度全面加强。

MR法规重点新增要求

覆盖智能装备

管控范围延伸至协作机器人、AGV、3D打印机、AI自动化设备，重点监管依靠软件实现安全功能的机械。

强制纳入网络安全

新增工控网络防护要求，防范非法入侵、安全参数篡改，完善权限管理、固件保护与漏洞管理机制。

AI安全纳入管控

若AI承担安全相关功能（动态避障、视觉防护等），需要动态风险评估；算法迭代产生新风险时，需重新验证。

明确实质性改造责任

变更安全控制系统、调整防护结构属于实质性改造，改造方承担制造商合规责任；仅更换同型号备件除外。

安全软件视作安全部件

安全控制程序、固件纳入管控，禁止未经评估随意修改、升级安全相关软件。

全生命周期风险评估

风险评估贯穿设备设计、生产、运输、使用、维护直至报废，补充数字安全风险评估内容。

支持数字化说明书

可通过二维码提供电子手册，客户索要纸质版本时，制造商需无偿提供。

供应链责任划分更清晰

强化制造商、欧代、进口商、分销商责任，进口商合规核查义务提升。

认证路径简述

▪️低风险机械：保留自我宣告模式，但技术文件、风险评估标准显著提高；

▪️高风险机械（原MD附录IV品类）：仍需NB公告机构参与型式检验。

出口企业行动建议

机型差异化规划：成熟存量机型可利用过渡期使用MD证书；新研发智能设备建议直接按MR法规设计，避免二次整改。

尽早开展合规差距分析，完善网络安全、安全软件相关技术文档。

合理规划证书周期，优先对接具备MR资质的公告机构，提前筹备预评估与换证。

推动上游安全零部件供应商同步启动 MR 合规准备。

常见误区：

误区：过渡期MD证书随时失效

正解：过渡期MD证书有效，限制仅针对2027.01.20之后新上市设备。

误区：MR只是名称改动，认证差别不大

正解：网络安全、AI安全为全新强制性要求，众多传统机械设备企业需要软硬件同步整改。